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吉林群康临床试验招募临床试验招募亘喜生物公布治疗高危多发性骨髓瘤新确诊患者的最新数据2022/12/13患者

发布时间:2022-12-13 18:32:08 人气:84 来源:

  群康吉林临床试验招募吉林临床试验招募亘喜生物公布治疗高危多发性骨髓瘤新确诊患者的最新临床数据2022/12/13临床患者(医药健闻2022年12月12日讯)亘喜生物科技集团公布其基于一项正在中国开展的由研究者发起的1期吉林临床试验的最新随访数据,初步评估旗下FasTCAR-T候选产品GC012F作为潜在的,用于治疗符合移植条件的高危多发性骨髓瘤新确诊患者(NDMM)的安全性及疗效。癌症该数据以形式在2022年12月第64届美国血液学会(ASH)年会上正式发表。最新临床数据显示,所有剂量组的受试患者均达到了总体应答率(ORR)以及微小残留病灶(MRD)阴性的疗效。

  GC012F是一款双靶点自体CAR-T候选产品,能同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19两个治疗靶点。该候选产品基于公司专有的FasTCAR平台,具有次日完成生产的独特优势。

  截至2022年10月14日数据截止日,16位符合移植条件的多发性骨髓瘤新确诊患者已接受GC012F给药。所有患者均具有多重高危特征。在进行了环磷酰胺和氟达拉滨的清淋预处理后,入组患者分别接受了GC012F三种不同剂量水平的单次输注:1x105细胞/千克体重临床患者、2x105细胞/千克体重、3x105细胞/千克体重。

  截至2022年10月14日, 16名可评估患者的中位随访时间为8个月(范围:1.3-15.4个月):

  87.5%(14/16)的患者取得了严格意义上的完全缓解(sCR)。目前,该研究仍在对患者进行持续随访,以评估不断加深的反应

  在第1、第6和第12个月的检测节点,的可评估患者均达到MRD阴性

  所有剂量组中,的患者体内观察到CAR-T细胞的强劲扩增,且持久性优异

  仅有25%(4/16)的患者出现1-2级细胞因子释放综合征(CRS);未出现3-5级CRS

  未观察到患者出现任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)或其他任何神经毒性

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